行政执法信息公示

路南区市场监督管理局梁家屯路分局2019年7月行政处罚信息公示[2019]49号

发布时间: 2019-07-31 10:53:23

 行政处罚信息摘要

 

行政处罚决定书文号

唐南市监梁罚(2019)49号

行政处罚当事人基本情况

个人

姓名(名称)

唐山市路南爱牙诊所

注册号

PDY00161X13020217D2152

单位

名称

 

注册号

 

法定代表人(负责人)姓名

 

违法行为类型

未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案

行政处罚内容

处以罚款3000元的行政处罚

作出行政处罚决定机关名称

唐山市路南区市场监督管理局

作出行政处罚决定日期

 

2019年7月18日

 

 

  唐山市路南区 市场监督管理局

行政处罚决定书

 唐南 市监 梁罚 〔 2019 〕 49 号

 

当事人: 唐山市路南爱牙诊所                                          

主体资格证照名称: 医疗机构执业许可证                                          

统一社会信用代码(注册号): PDY00161X1302021702D2152                                

住所(住址): 唐山市路南区路南区惠民园小7-15                                           

法定代表人(负责人、经营者): 李毅刚                                

身份证(其他有效证件)号码: ***                         

联系电话: 13473568712  其他联系方式:               

联系地址: 唐山市路南区路南区惠民园小7-15                                    

   (案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况)          

    2019年6月17日,唐山市路南区市场监督管理局梁家屯路分局执法人员***、***,对座落在唐山市路南区路南区惠民园小7-15的唐山市路南爱牙诊所(现场有该药店负责人李毅刚在场)进行检查时发现:该诊所未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案。我局执法人员现场下达《当场行政处罚决定书》给予警告处罚,并下达《责令改正通知书》责令2019年7月2日前改正上述违法行为。2019年 7月2日唐山市路南区市场监督管理局梁家屯路分局执法人员***、***再次对唐山市路南爱牙诊所进行检查时,发现该单位仍未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案。                              

   (违反法律、法规或者规章的事实)                         

    当事人的上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十八条规定:【由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的,应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项,医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录;医疗器械使用单位自行对医疗器械进行维护维修的,应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核,并建立培训档案】,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第一款第(七)项的规定【医疗器械使用单位有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以下罚款;(七)未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的】。                                               

    

    上述事实,主要有以下证据证明:

    1.当事人李毅刚身份证复印件,证明当事人的自然人身份。

    2.《医疗机构执业许可证》复印件,证明 当事人主体资格及执业许可资格。

3. 现场照片复印件 ,证明 当事人经营的场所。                   

   (当事人陈述、申辩情况,当事人陈述、申辩的采纳情况及理由;行政处罚告知、行政处罚听证告知情况,以及复核、听证过程及意见)                                                             

    对当事人的违法事实、处罚依据、拟处罚款数额,依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条的规定,已于2019年7月10日告知当事人,截止2019年7月16日,当事人未进行陈述、申诉,未提出听证。                        

   (案件性质、自由裁量的事实和理由)                    

    唐山市路南爱牙诊所未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的违法行为, 当事人在接受询问调查后,表示非故意违法,只是初次经营,对法律法规了解的不透彻,在询问调查时积极配合执法人员工作,态度诚恳,主动改正违反行为。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条和《国家工商行政管理总局关于工商行政管理机关正确行使行政处罚自由裁量权的指导意见》规定,建议对当事人从轻处罚。                                               

   (行政处罚的内容和依据)                           

    唐山市路南爱牙诊所未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的违法行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十八条规定:【由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的,应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项,医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录;医疗器械使用单位自行对医疗器械进行维护维修的,应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核,并建立培训档案】,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第一款第(七)项的规定【医疗器械使用单位有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以下罚款;(七)未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的】。根据上述情况,我局拟对当事人作如下行政处罚: 处以罚款3000元的行政处罚。                                       

   (行政处罚的履行方式和期限)                       

    当事人应当在接到本处罚决定之日起十五日内履行本决定,将罚款交到唐山市路南区非税收入管理局;开户行:建设银行唐山复兴路支行;帐号:13001625608059001888,逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。并将依法申请人民法院强制执行。                                                   

   (救济途径和期限)                                 

    当事人如对本处罚决定不服,可在接到本处罚决定书之日起六十日内,向唐山市市场监督管理局或唐山市路南区人民政府申请复议;或者在接到本处罚决定书之日起六个月内,依法向唐山市路南区人民法院提起诉讼。                                                                 

                                                       

 

               

 

 

 

              唐山市路南区 市场监督管理局(印 章)           

 

2019年7月18日